Iliaweb Νέα & Ειδήσεις απο την Ηλεία
  • ΤΟΠΙΚΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ
  • ΕΛΛΑΔΑ
  • ΑΓΡΟΤΙΚΑ
  • ΔΙΕΘΝΗ
  • ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ
  • ΑΘΛΗΤΙΚΑ
  • ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ
    • AUTO MOTO
    • GOSSIP
    • LIFESTYLE
    • MY BLOG
    • VIRAL στο διαδίκτυο
    • WEB TV
    • ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ
  • ΤΟΠΙΚΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ
  • ΕΛΛΑΔΑ
  • ΑΓΡΟΤΙΚΑ
  • ΔΙΕΘΝΗ
  • ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ
  • ΑΘΛΗΤΙΚΑ
  • ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ
    • AUTO MOTO
    • GOSSIP
    • LIFESTYLE
    • MY BLOG
    • VIRAL στο διαδίκτυο
    • WEB TV
    • ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ
Δεν βρέθηκαν Αποτελέσματα
Προβολή Όλων
Iliaweb Νέα & Ειδήσεις απο την Ηλεία
Δεν βρέθηκαν Αποτελέσματα
Προβολή Όλων
Αρχική ΥΓΕΙΑ

Κορωνοϊός: Καλά νέα για το εμβόλιο της Moderna – Όλο και πιο κοντά στην άδεια κυκλοφορίας

14/10/2020
0 0
Κορωνοϊός: Καλά νέα για το εμβόλιο της Moderna – Όλο και πιο κοντά στην άδεια κυκλοφορίας
0
SHARES
Share on FacebookShare on Twitter

Η εξέλιξη αυτή έρχεται λίγο μετά την έκδοση των θετικών αποτελεσμάτων προκλινικής μελέτης και των θετικών ενδιάμεσων αποτελεσμάτων από τη Φάση 1 των κλινικών δοκιμών του εμβολίου σε υγιείς εθελοντές 18-55 ετών και 56-70 ετών, που δημοσιεύθηκαν στην επιστημονική επιθεώρηση New England Journal of Medicine

Η αμερικανική βιοφαρμακευτική εταιρεία Moderna έλαβε επιβεβαίωση της καταλληλότητας του υπό ανάπτυξη εμβολίου της, mRNA-1273, για την COVID-19, για υποβολή αιτήματος έγκρισης για άδεια κυκλοφορίας από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).

Να σημειωθεί ότι ανάλογη διαδικασία αίτησης έγκρισης ξεκίνησε χθες Τρίτη και από τον Οργανισμό Υγείας του Καναδά.

Σύμφωνα με δελτίο Τύπου, που εξέδωσε σήμερα Τετάρτη η Moderna και αφορά στην Ευρώπη, η επιβεβαίωση της καταλληλότητας δίδεται εις απάντηση της επιστολής που έχει στείλει η εταιρεία στον ΕΜΑ, ενημερώνοντας τον φορέα για την πρόθεσή της να υποβάλει αίτηση για ευρωπαϊκή αδειοδότηση του mRNA-1273.

Η εξέλιξη αυτή έρχεται λίγο μετά την έκδοση των θετικών αποτελεσμάτων προκλινικής μελέτης και των θετικών ενδιάμεσων αποτελεσμάτων από τη Φάση 1 των κλινικών δοκιμών του εμβολίου σε υγιείς εθελοντές 18-55 ετών και 56-70 ετών, που δημοσιεύθηκαν στην επιστημονική επιθεώρηση New England Journal of Medicine.

Πρακτικά σημαίνει ότι, το εμβόλιο εισέρχεται με μια φάση fast-track (ταχείας) αξιολόγησης, με γρήγορη επιστημονική συμβουλευτική και κυλιόμενη επιταχυνόμενη αξιολόγηση δεδομένων.

«Είμαστε ικανοποιημένοι από την παραγωγική αλληλεπίδραση με τις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές σε εθνικό επίπεδο και σε ότι αφορά στον ΕΜΑ συγκεκριμένα, και εκτιμούμε ιδιαιτέρως την καθοδήγησή του και την εμπιστοσύνη που δείχνει στη Moderna για την υποβολή αίτηση αδειοδότησης του υποψηφίου εμβολίου μας στην Ευρώπη. Οι Eυρωπαίοι εταίροι, επενδυτές και πολίτες έχουν υπάρξει εξ αρχής συμμέτοχοι της εταιρείας και έχουν παίξει σημαντικό ρόλο σε αυτή» αναφέρεται σε γραπτή δήλωσή του ο Στεφάν Μπανσέλ, διευθύνων σύμβουλος της Moderna.

Στην Ευρώπη, η εταιρεία συνεργάζεται με στρατηγικούς εταίρους, όπως η ROVI στην Ισπανία και η Lonza στην Ελβετία, για την ολοκλήρωση και παραγωγή του εμβολίου. Πρόκειται για μια εξειδικευμένη διαδικασία εφοδιαστικής αλυσίδας ώστε να εξασφαλιστεί η υποστήριξη των χωρών της Ευρώπης και άλλων χωρών, εκτός ΗΠΑ, που συνάπτουν εμπορικές συμφωνίες με την Moderna.

Σύμφωνα με τα στοιχεία της Παρασκευής 9 Οκτωβρίου, στη Φάση 3 της μελέτης COVE για το mRNA-1273 έχουν λάβει μέρος περίπου 28.618 συμμετέχοντες, ενώ περισσότεροι από 22.194 έχουν εμβολιαστεί για δεύτερη φορά.

Ο κ. Μπανσέλ στη δήλωσή του υπογραμμίζει και τη δέσμευση της εταιρείας «να αναπτύξουμε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο σύμφωνα με τις οδηγίες των ρυθμιστικών οργανισμών, διατηρώντας έναν συνεχή ανοιχτό διάλογο με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Η Moderna αυξάνει την παραγωγή της σε παγκόσμιο επίπεδο, προκειμένου να μπορεί να παρέχει από 500 εκατομμύρια έως και 1 δισεκατομμύριο εμβόλια ετησίως, ξεκινώντας από το 2021».

protothema.gr

ΣχετικάΆρθρα

Στις 10 ημέρες η καραντίνα για τις αφίξεις ταξιδιωτών στην χώρα από τη Μεγάλη Βρετανία
ΔΙΕΘΝΗ

Πιστοποιητικό εμβολιασμού: Η Μέρκελ «ρίχνει νερό στο κρασί της», η Αθήνα πιέζει – Τα «αγκάθια» που ανέδειξε η Σύνοδος Κορυφής

26 Φεβρουαρίου 2021
ΠΟΜΑμεΑ Δυτ. Ελλάδας- Νοτίων Ιονίων Νήσων: Ο Εμβολιασμός αποτελεί πράξη κοινωνικής και συλλογικής ευθύνης για την προστασία των ευπαθών ομάδων
ΤΟΠΙΚΑ

ΠΟΜΑμεΑ Δυτ. Ελλάδας- Νοτίων Ιονίων Νήσων: Ο Εμβολιασμός αποτελεί πράξη κοινωνικής και συλλογικής ευθύνης για την προστασία των ευπαθών ομάδων

26 Φεβρουαρίου 2021
Ένα βήμα πιο κοντά στην απόδειξη εξωγήινης ζωής – «Αποτυπώματα» λιωμένου πάγου στον Άρη (photos)
ΔΙΕΘΝΗ

Ένα βήμα πιο κοντά στην απόδειξη εξωγήινης ζωής – «Αποτυπώματα» λιωμένου πάγου στον Άρη (photos)

25 Φεβρουαρίου 2021
Κορωνοϊός: Σχεδόν 255.000 οι νεκροί σε όλον τον κόσμο
ΔΙΕΘΝΗ

Κορωνοϊός: Πάνω από 2,5 εκατομμύρια θάνατοι σε όλο τον κόσμο

25 Φεβρουαρίου 2021
  • Αρχική
  • Διαφημιστείτε
Στείλτε μας email: bramosad@yahoo.gr
Καλέστε μας στο : 6971814564
28ης Οκτωβρίου 50, Πύργος (μέσα στη στοά)

© 2019 - iliaweb.gr - Developed by EnterID

Δεν βρέθηκαν Αποτελέσματα
Προβολή Όλων
  • ΤΟΠΙΚΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ
  • ΕΛΛΑΔΑ
  • ΑΓΡΟΤΙΚΑ
  • ΔΙΕΘΝΗ
  • ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ
  • ΑΘΛΗΤΙΚΑ
  • ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ
    • AUTO MOTO
    • GOSSIP
    • LIFESTYLE
    • MY BLOG
    • VIRAL στο διαδίκτυο
    • WEB TV
    • ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ

© 2019 - iliaweb.gr - Developed by EnterID

Login to your account below

Forgotten Password?

Fill the forms bellow to register

All fields are required. Log In

Retrieve your password

Please enter your username or email address to reset your password.

Log In